為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批流程，提升服務(wù)效能，省藥品技術(shù)審評(píng)中心組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜遥鲃?dòng)深入位于武漢的信息技術(shù)咨詢服務(wù)企業(yè)，成功舉辦了一場(chǎng)針對(duì)特定醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì)。此舉旨在將技術(shù)審評(píng)服務(wù)前移，近距離對(duì)接企業(yè)需求，精準(zhǔn)指導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作。

現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì)上，審評(píng)中心專家團(tuán)隊(duì)與企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入細(xì)致的交流。專家們認(rèn)真聽取了企業(yè)關(guān)于該醫(yī)療器械產(chǎn)品（注：此處應(yīng)為企業(yè)具體申報(bào)產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)原理、技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制及臨床評(píng)價(jià)方案的詳細(xì)匯報(bào)，并審閱了相關(guān)的技術(shù)文檔資料。雙方就產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)要求的符合性、風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件網(wǎng)絡(luò)安全（若適用）、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)解讀以及申報(bào)資料準(zhǔn)備中的關(guān)鍵點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題展開了熱烈而富有成效的討論。

省藥品技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)人表示，此次深入武漢信息技術(shù)咨詢服務(wù)企業(yè)舉辦現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì)，是中心落實(shí)“放管服”改革要求、踐行“監(jiān)管與服務(wù)并重”理念的具體舉措。通過(guò)這種“面對(duì)面”、“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”的溝通方式，能夠幫助企業(yè)更準(zhǔn)確、更全面地理解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)審評(píng)要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正申報(bào)材料中存在的技術(shù)缺陷或不足，從而有效縮短產(chǎn)品注冊(cè)周期，降低企業(yè)合規(guī)成本，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程。

企業(yè)方對(duì)審評(píng)中心主動(dòng)上門服務(wù)、提供專業(yè)指導(dǎo)表示高度贊賞和感謝。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，此次現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì)不僅解決了當(dāng)前產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中的諸多困惑，也為企業(yè)未來(lái)研發(fā)方向、質(zhì)量管理體系建設(shè)提供了寶貴的專業(yè)意見，極大地增強(qiáng)了企業(yè)合規(guī)發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展的信心。

此次現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì)的成功舉辦，標(biāo)志著省藥品技術(shù)審評(píng)中心在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面邁出了堅(jiān)實(shí)一步。中心將繼續(xù)探索和完善主動(dòng)服務(wù)機(jī)制，針對(duì)重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，提供更多元化、更精準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)，為促進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐和保障。